Rannsóknir og þróun

Auðvelt er að láta rannsóknarsíður líta glæsilega út.

Bættu við tímalínu, nokkrum myndum úr rannsóknarstofu og fjarlægu áfangamarki sem kallast „endurlífgun“. Þá getur stofnun virst vísindaleg, jafnvel þótt þetta hafi engin áhrif á það hvernig varðveislu sjúklings er háttað.

Við teljum að kröfurnar eigi að vera strengri en þetta.

Rannsóknir hjá Tomorrow.bio eiga að þjóna öðru af tveimur markmiðum: að bæta verklag sem þegar er hægt að beita eða að ryðja úr vegi einni af raunverulegum hindrunum á leiðinni frá frystivörslu til endurlífgunar.

Sumar niðurstöðurnar felast í nýjum búnaði fyrir sjúkrabíla. Aðrar eru mælingar sem sýna hvar verklagið brást. Enn önnur eru langtímaverkefni sem geta tekið mörg ár og koma sjúklingum ekki að gagni fyrr en síðar.

Allt þetta getur talist framfarir, en um ólíkar tegundir framfara er að ræða.

Næsti sjúklingur skiptir mestu

Frystivarsla fer ekki fram við stýrðar aðstæður á rannsóknarstofu og á hentugum tíma.

Hún hefst þar sem félagsmaðurinn er staddur og við þær aðstæður sem þar ríkja. Teymið getur þurft að glíma við þröngar aðstæður, erfitt aðgengi að æðum, tafir á staðfestingu lögformlegs andláts eða flutning sem tekur margar klukkustundir áður en unnt er að halda ferlinu áfram.

Því er fyrsta spurningin í rannsóknum og þróun einföld og hagnýt: Hvað getur gert næsta tilvik hraðara, samræmdara og auðveldara í framkvæmd?

Þess vegna kann hluti af gagnlegustu þróunarvinnu Tomorrow.bio að virðast fremur hversdagslegur en framúrstefnulegur.

Við höfum smíðað æfingabrjósthol með raunhæfri eftirlíkingu af innri líffærum, hannað ísbað til notkunar við aðgerðir í sjúkrabílum okkar og þróað kælihettu sem lætur kalt vatn renna yfir höfuðið án þess að hindra störf teymisins.

Þetta leysir hversdagsleg vandamál. Þjálfun þarf að vera hægt að endurtaka með samræmdum hætti. Búnaður á að passa í raunverulegt farartæki. Kæling þarf að geta hafist hratt án þess að skapa óreiðu á vinnusvæðinu.

Slík verkfræðivinna er að vísu síður tilkomumikil en umræða um afturkræfa frystivörslu. Hún er einnig það sem getur bætt gæði varðveislunnar í dag.

Sama sjónarmið á við um æðaþræðingu, blóðskolun og kælingu á vettvangi. Í birtri áætlun Tomorrow.bio fyrir 2026 er gert ráð fyrir prófunum á hraðari aðferðum til æðaaðgangs, meðal annars æðaleggssetningu á fleiri en einum stað og fyrr hafinni skolun um lærleggsæð samhliða fyrstu aðgerðum til stöðugleika.

Um er að ræða prófanir, ekki staðfesta verkferla. Aðferð verður ekki hluti af stöðluðu verklagi fyrr en teymið getur beitt henni á öruggan hátt og gögn sýna að aukið flækjustig skili raunverulegum ávinningi.

Þessi munur skiptir máli. „Við ætlum að prófa þetta“ er heiðarlegt. „Við gerum þetta“ krefst staðfestingar á því að aðferðin sé komin í reglubundna notkun.

Markmiðið er ekki að innleiða nýjungar þeirra eigin vegna. Markmiðið er að draga úr súrefnisskorti við líkamshita, flýta fyrir kælingu og bæta dreifingu frostverndarefna við raunverulegar aðstæður.

Þess vegna mælum við árangurinn. Öryggistilfinning kemur ekki í stað gagna.

Ekki er hægt að bæta verklag með markvissum hætti ef niðurstaðan í hverju tilviki er aðeins sú að „teymið gerði sitt besta“.

Sjálfsagt gerði teymið sitt besta. Það segir okkur nánast ekkert um niðurstöðuna.

Tomorrow.bio skráir tímasetningar í ferli sjúklings, hitastig og önnur verklagsgögn svo unnt sé að greina atburðarásina í stað þess að reyna að rekja hana eftir minni. S-MIX-mælikvarðinn notar tíma, hitastig og efnaskiptastuðning til að meta súrefnisskort í vefjum.

Þetta er nytsamlegt því sextíu mínútur við eitt hitastig hafa ekki sömu líffræðilegu áhrif og sextíu mínútur við annað. Þetta er þó enn líkan, ekki smásjárskoðun og ekki bein mæling á varðveislu minnis.

Eftir frostvernd og tölvustýrða kælingu tekur Tomorrow.bio sneiðmyndir af öllum sjúklingum við hitastig fljótandi köfnunarefnis áður en langtímavarðveisla hefst.

Það skiptir máli að hitastigið við myndatökuna sé staðlað. Deyfing röntgengeisla ræðst af eðlisfræðilegum aðstæðum. Myndataka við sama hitastig gefur því samræmdari grundvöll til að meta dreifingu frostverndarefna og greina svæði þar sem styrkur þeirra er lágur eða þar sem ísmyndun hefur orðið.

Þetta er einn af sterkustu þáttunum í gæðakerfi okkar. Það svarar þó ekki öllum spurningum.

Sneiðmyndir sýna ekki frumuhimnur, taugamót eða þá fínbyggingu sem talið er að varðveiti upplýsingar um minni og sjálfsmynd. Góð sneiðmynd er því mikilvægt gagn, en ekki endanleg staðfesting á því að fínbygging heilans hafi varðveist.

Þess vegna hefur Tomorrow.bio hafið gæðaáætlun sem beinist að fínbyggingu vefja. Með samþykki félagsmannsins er unnt að taka lítil sýni úr heila og/eða mænu og skoða þau í rafeindasmásjá.

Markmiðið er að meta varðveislu vefja á smærri kvarða en sneiðmyndir geta sýnt. Í ágúst 2026 hafði Tomorrow.bio greint opinberlega frá þessari vinnu, en fyrirtækið hafði ekki birt niðurstöður rafeindasmásjárrannsókna á sjúklingum sem sýndu að fínbygging vefja hefði varðveist með fullnægjandi hætti.

Þessi gögn þurfa að nýtast saman. S-MIX lýsir metnum súrefnisskorti. Verklagsgögnin sýna hvernig blóðskolun og kæling framkvæmdust. Sneiðmyndirnar sýna þéttleikamynstur um allan líkama sjúklingsins. Rafeindasmásjá getur skoðað valda vefi með mun meiri upplausn.

Enginn einstakur mælikvarði getur lýst öllum þáttum varðveislu.

Nálguninni í heild er lýst nánar í greininni um mat á gæðum varðveislu.

Erfiðara verkið tekur lengri tíma

Betra verklag á vettvangi getur dregið úr skaða. Betri mælingar sýna okkur hvað enn þarf að bæta. Hvorugt nægir eitt og sér til að gera frystivörslu afturkræfa.

Á þessari lengri leið þarf að þróa betri frostverndarefni, varðveisluaðferðir sem valda minna hitaálagi, stýrða upphitun, aðferðir til að fjarlægja frostverndarefni, endurheimt blóðflæðis, viðgerð vefja og að lokum endurheimt líffræðilegrar starfsemi.

Vandamálin tengjast hvert öðru.

Sterkara frostverndarefni getur bælt ísmyndun betur en aukið eiturhrif. Hraðari gjöf getur verndað vefi fyrr, en jafnframt gert erfiðara að halda þrýstingi og bjúg í skefjum. Verklag sem virkar vel í líffæri við rannsóknarstofuaðstæður getur reynst öðruvísi eftir raunverulegt tímabil súrefnisskorts.

Þess vegna beinist vinna Tomorrow.bio við þróun frostverndarefna að raunverulegum tilvikum, ekki aðeins kjöraðstæðum á rannsóknarstofu.

Í birtri áætlun fyrir 2026 er gert ráð fyrir nýrri útgáfu af núverandi frostverndarefni og mögulegri notkun efna sem hafa áhrif á blóð-heilaþröskuldinn til að draga úr ofþornun og samdrætti í heilanum meðan á blóðskolun stendur. Þetta telst enn til þróunarmarkmiða þar til framkvæmdin og niðurstöðurnar hafa verið skráðar.

Varðveislan skapar einnig annað vandamál. Þegar glerjaður vefur er kældur niður í mínus 196 gráður á Celsíus dregst hann saman og það getur aukið hitafræðilegt álag.

Millihitageymsla, eða ITS, miðar að því að halda sjúklingi undir viðeigandi glerhamskiptahita án þess að kæla hann alveg niður í hitastig fljótandi köfnunarefnis.

Í ágúst 2026 var fyrsta ITS-kerfið í fullri stærð fyrir einstakling afhent EBF-stöðinni í Sviss. Tomorrow.bio er fyrsta fyrirtækið á sviði frystivörslu sem hefur yfir að ráða kerfi af þessari stærð.

Það er ekki í reglulegri notkun fyrir sjúklinga.

Kerfið er nú í langtímaprófun sem stendur yfir í marga mánuði. Þar eru metin hitastigsstöðugleiki, jöfn hitadreifing, notkun köfnunarefnis, stýribúnaður og hætta á bilunum. Röðin skiptir máli: Fyrst er kerfið tekið við, síðan er það búið mælitækjum, veikleikar þess eru kannaðir og notkunarmörk skilgreind. Að því loknu er metið hvort kerfið sé tilbúið til notkunar fyrir sjúklinga.

Erfiðustu viðfangsefnin taka við eftir varðveisluna.

Endurlífgun í framtíðinni myndi krefjast þess að stór rúmmál hitnuðu jafnt án þess að sprungur mynduðust eða ís myndaðist. Fjarlægja þyrfti frostverndarefni, endurheimta blóðrás og gera við skaða án þess að valda frekari skaða.

Engin núverandi tækni getur gert þetta fyrir manneskju í frystivörslu. Það er líka engin trygging fyrir því að slík tækni verði til.

Áætlun Tomorrow.bio fjallar um upphitun, endurheimt blóðflæðis, viðgerð og endurheimt starfsemi, því þar eru þau vandamál sem enn þarf að leysa. Að nefna þau er ekki sama og að leysa þau.

Betra er að leggja fram krefjandi rannsóknaráætlun sem tekur á raunverulegum hindrunum en að segja of einfalda frásögn sem fer beint frá varðveislu til endurlífgunar.

Tæknilegar hindranir eru ræddar nánar í greinum um hindranir á vegi afturkræfrar frystivörslu og um það hvernig endurlífgun gæti mögulega orðið að veruleika.

Áætlun á að sýna hvað hefur breyst

Eitt atriði kemur skýrt fram í samtölum okkar við félagsmenn: Þeir vilja sjá sjálfa vinnuna.

Félagsmenn vilja fá upplýsingar um breytingar á verklagi, niðurstöður gæðamats, framvindu hjá EBF og heiðarlega frásögn af því sem enn er á tilraunastigi. Það er sanngjörn krafa þegar einstaklingur felur stofnun ábyrgð á skuldbindingu sem varðar mjög langan tíma.

Tomorrow.bio birtir rannsóknar- og þróunaráætlun sína, áherslur hvers árs, tæknileg gögn og skýrslur um einstök tilvik svo lesendur geti metið starfið á öðrum grunni en loforðum.

Skýrslurnar skipta máli því í raunverulegum tilvikum reynir á þróunarvinnuna. Kælingarferill, niðurstöður sneiðmynda eða erfið blóðskolun geta leitt í ljós veikleika sem snyrtileg skýringarmynd myndi ekki sýna.

Þá verður lykilspurningin áþreifanleg: Hvað lærðum við, hverju var breytt í verklaginu og urðu næstu tilvik betri?

Þróunin er ekki línuleg. Sumar prófanir munu bregðast. Sumar hugmyndir verða lagðar til hliðar. Neikvæð niðurstaða getur engu að síður verið mikilvæg ef hún kemur í veg fyrir að sömu mistök séu endurtekin í næstu meðferð sjúklings.

Stefnan ætti þó að vera skýr.

Markmiðið er að bæta næsta tilvik. Árangurinn þarf að vera metinn af heilindum. Nota þarf það sem lærist til að bæta næsta tilvik. Jafnframt þarf að halda áfram að glíma við stóru vandamálin á leiðinni frá varðveislu til endurlífgunar.

Það er tilgangur rannsókna og þróunar hjá Tomorrow.bio.

Frekari lesning

Hagnýt verkfræði hjá Tomorrow.bio
Hvernig gæði varðveislu eru metin
Nútímalegt kerfi til frystigeymslu (ITS)
Hvernig endurlífgun gæti orðið að veruleika