Hvers vegna varðveislugæði Tomorrow.bio eru óviðjafnanleg

„Óviðjafnanlegt“ er stórt orð.

Við notum það af ásettu ráði.

Tomorrow.bio var ekki stofnað til að bjóða sama varðveisluferli í nýjum búningi. Frá upphafi var markmiðið að bæta allt ferlið: viðbragð, skurðaðgerð, kælivörn, kælingu, mælingar, langtímavarðveislu og þau skref sem taka við að því loknu.

Þetta skiptir máli, því varðveisluaðgerð getur virst glæsileg án þess að það segi mikið um hversu vel hún tókst.

Góð dæla ein og sér tryggir ekki góð varðveislugæði. Lágt lokahitastig eitt og sér er ekki mælikvarði á varðveislugæði. Rannsóknarstofumyndir úr tilraunum við bestu mögulegu aðstæður sanna ekki endilega hvað gerðist í tilviki raunverulegs sjúklings.

Það sem skiptir mestu máli er ástand sjúklingsins.

Fullyrðing okkar er einföld: Engin önnur stofnun á sviði kryóvarðveislu manna hefur birt sambærileg gögn um kælivörn alls líkamans á vettvangi, tilviksgögn, staðlaða kryógena tölvusneiðmyndatöku, stýrða kælingu, skýrslugerð og þróun fínbyggingargreiningar.

Þess vegna teljum við varðveislugæði Tomorrow.bio óviðjafnanleg á heimsvísu.

Gæðin ráðast af því sem gerist þar sem sjúklingurinn er

Í kryóvarðveislu er staðreyndin sú að gæði aðgerðarinnar ráðast að verulegu leyti áður en sjúklingurinn kemur til langtímavarðveislustöðvarinnar.

Þegar blóðrásin stöðvast stöðvast einnig súrefnisflutningur. Við eðlilegan líkamshita verður vefjaskaði fljótt. Kæling hægir á þessu ferli en getur ekki afmáð þann tíma sem þegar er liðinn.

Þess vegna er ferlið okkar sniðið að þörfum sjúklingsins, ekki að starfsemi í einni byggingu í Sviss.

Sjúkrabílar okkar eru útbúnir sem færanlegar skurðstofur. Þar sem aðstæður leyfa beitum við staðlaðri kælivörn alls líkamans á vettvangi: skurðaðgerð og gegndæling fara fram á staðnum, nærri þeim stað þar sem sjúklingurinn var formlega staðfestur látinn.

Þetta er mun erfiðara en að flytja viðkomandi fyrst og sinna flóknu vinnunni síðar.

Til þess þarf þjálfað starfsfólk, búnað til gegndælingar af sjúkrahúsgæðum, kælivarnarefni, skurðaðgerðarbúnað, hitastigsstýringu og nægan varabúnað til að framkvæma aðgerð utan vel stýrðs sjúkrahúsumhverfis.

Satt best að segja væri einfaldara að sleppa þessu.

En þegar tími og hitastig ráða mestu um árangurinn er lítið vit í að bíða með kælivörn þar til eftir langan flutning milli landa. Kælivörn á vettvangi gerir okkur kleift að hefja gegndælingu fyrr og kæla sjúklinginn niður að hitastigi þurríss áður en flutningur hefst.

Þetta jafnar þó ekki allan mun á milli tilvika. Andlát sem fyrirséð er og þar sem teymi er þegar á staðnum er allt annað en óvænt andlát sem kemur ekki í ljós fyrr en klukkustundum síðar.

Þetta þýðir að skipulagið miðar að bestu mögulegu gæðum við hverjar aðstæður, en ekki að því sem hentar okkur best við flutninga.

Birta S-MIX-kerfið hjálpar til við að meta það álag vegna súrefnisskorts sem sjúklingurinn varð fyrir fyrir og meðan á aðgerð stóð. Kerfið tekur mið af tíma, hitastigi og þeim blóðrásarstuðningi sem veittur er.

S-MIX-niðurstaðan er birt þegar fyrirliggjandi gögn um tilvikið gera slíkan útreikning mögulegan. Til dæmis birtir opinbera skýrslan um sjúkling 26 útreikninginn ásamt gögnum um hitastig, þrýsting og gegndælingu.

Þetta er ekki ein töfratala sem segir til um gæði. Þannig verður mikilvægur þáttur aðgerðarinnar sýnilegur í stað þess að honum sé lýst með óljósum orðum á borð við „hratt“ eða „gott“.

+

Við skráum aðgerðina og rannsökum árangurinn eftir á

Meðan á kælivörn stendur skrá teymi okkar hitastig, þrýsting, flæði, styrk lausnarinnar og tímasetningu meginskrefa aðgerðarinnar.

Hver mæling svarar mismunandi spurningu.

Þrýstingur og flæði sýna hvernig hringrásin hagaði sér. Ljósbrotsstuðull hjálpar til við að meta styrk kælivarnarefnisins sem berst inn og út úr sjúklingnum. Hitaferlar sýna hversu hratt mismunandi hlutar líkamans kólnuðu.

Saman gefa gögnin vísbendingu um hvort aðgerðin hafi farið fram samkvæmt áætlun.

En mörg gæðaviðmið ná ekki lengra. Búnaðurinn getur sýnt viðunandi þrýsting þótt hluti heilans hafi ekki fengið nægilegt kælivarnarefni. Aðgerð sem virðist ganga snurðulaust getur samt gefið ójafnan árangur.

Þess vegna metum við árangurinn einnig eftir á.

Allir sjúklingar sem Tomorrow.bio hefur annast frá því að fyrirtækið hóf varðveisluaðgerðir á mönnum hafa farið í tölvusneiðmyndatöku áður en þeir eru fluttir í langtímavarðveislu.

Síðari myndatakan fer fram þegar sjúklingurinn er kominn í fljótandi köfnunarefni við um það bil -196 °C. Þetta smáatriði er ekki til skrauts.

Deyfing röntgengeisla í tölvusneiðmyndum ræðst af þéttleika, sem breytist með hitastigi. Sé einn sjúklingur myndaður volgari en annar getur sýnilegur munur að hluta stafað af hitastigi, ekki varðveislu.

Með því að mynda hvern sjúkling við sama kryógena hitastig drögum við úr mikilvægum breytileika. Það gerir samanburð milli svæða og milli tilvika miklu áreiðanlegri.

Myndatakan getur sýnt dreifingu kælivarnarefnis, svæði sem benda til ísmyndunar, verulegan þrota eða samdrátt, gas og sýnilegar sprungur. Tomorrow.bio notar litamerkingar á myndunum til að auðvelda samanburð á áætluðum mun á dreifingu kælivarnarefnis.

Í birtri gæðaáætlun okkar fyrir 2026 kemur fram að í tilvikum frá 2024 hafi nærri 100% heilans sýnt nægan styrk kælivarnarefnis til glerherslis samkvæmt tölvusneiðmyndum.

Þetta er sterkur árangur. Það á að segja það hreint út.

Þess vegna beinist gæðaáætlun okkar nú að smærri skala. Tölvusneiðmyndir gera kleift að skoða sjúklinginn í heild, en þær sýna ekki frumuhimnur, taugaþræði eða taugamót.

Ef minni og sjálfsmynd ráðast af fínbyggingu heilans nægir ekki að skoða stórsæja líffærafræði. Við þurfum að vita hvað varð um fínbyggingu taugavefsins.

Rafeindasmásjá getur rannsakað þennan skala.

Með sérstöku samþykki sjúklings getur Tomorrow.bio tekið allt að þrjú lítil sýni úr völdum svæðum heilans eða mænunnar. Þessi sýni eru ætluð fyrir fínbyggingargreiningu og til að bæta framtíðaraðgerðir.

Niðurstöður þessarar greiningar eru enn ekki birtar reglulega fyrir hvern sjúkling.

Verkefnið er enn í þróun, sýnataka er valfrjáls og eitt örsmátt sýni getur ekki sagt til um ástand alls heilans. Opinbera skýrslan um sjúkling 26 skráir tvö samþykkt heilasýni en birtir ekki enn niðurstöður rafeindasmásjárgreiningar á þeim.

Mikilvægt er að greina skýrt á milli þess sem þegar er í notkun og þess sem enn er í þróun. Við erum stolt af þessari þróun, en látum ekki sem rannsóknar- og þróunarverkefnið sé þegar orðið að fullmótuðum mælikvarða.

Þegar niðurstöður liggja fyrir getur rafeindasmásjá veitt upplýsingar sem tölvusneiðmynd getur ekki gefið, meðal annars um himnur, taugamót, mýelín, frumulíffæri og staðbundinn vefjaskaða.

Víðtæk myndataka og lítið sýni svara ólíkum spurningum.

Tölvusneiðmyndin gefur okkur yfirsýn yfir allan sjúklinginn. Rafeindasmásjá veitir okkur nákvæma innsýn á völdum stöðum. Heildstæðara mat á gæðum fæst með því að tengja þessar upplýsingar við tímalínu og gögn um gegndælingu.

Okkar gæðaeftirlitsáætlun byggist á þessari marglaga nálgun, því enginn einn mælikvarði getur gefið tæmandi mynd af allri varðveislunni.

Kæling er hluti af sömu keðju.

Eftir kælivörn er sjúklingurinn kældur hratt niður að glerjunarmarki og síðan mun hægar niður að kryógenu varðveisluhitastigi. Tölvustýring og hitanemar innan sjúklingsins gera teyminu kleift að stýra kælingunni og draga úr hitastigsmun milli svæða.

Þessu ferli er lýst nánar í greininni um tölvustýrða kælingu niður í kryógen hitastig. Markmiðið er ekki einfaldlega að ná -196 °C. Markmiðið er að ná því hitastigi án þess að valda vefjunum óþarfa álagi.

Gagnsæi er hluti af aðgerðinni

Í samtölum við félaga okkar kom sama atriðið ítrekað fram: Traust eykst þegar stofnunin virðist traust í tæknilegum efnum og opin fyrir eftirliti.

Sumir vilja sjá öll línurit. Aðrir vilja fyrst og fremst vita að línuritin séu til, að hægt sé að heimsækja aðstöðuna og að erfiðum spurningum sé svarað beint.

Þessi viðtöl eru gagnleg til að skilja traust. Þau eru ekki sönnun um varðveislugæði.

Gögnin úr einstökum tilvikum eru það sem mestu máli skiptir.

Tomorrow.bio birtir tölusettar skýrslur með tímalínum, aðgerðargögnum, niðurstöðum úr tölvusneiðmyndum og umfjöllun um framvindu hvers tilviks. Opinbera skjalasafnið nær nú yfir skýrslur um aðgerðir sem framkvæmdar voru 2023, 2024 og 2025.

Það skiptir máli að birta erfiðu tilvikin. Auðvelt er að draga upp sannfærandi mynd af gæðum með því að vísa aðeins til einnar fyrirmyndaraðgerðar.

Raunverulegar varðveisluaðgerðir fela í sér seina tilkynningu, sjúkdóma, æðavandamál, lagalegar tafir, óvæntar aðstæður og ákvarðanir um búnað sem teknar eru undir álagi. Ef slík tilvik vantar í skýrslugerðina verður hún lítils virði.

Í skýrslum okkar er ekki því haldið fram að hver aðgerð hafi verið fullkomin. Þær gera kleift að sjá hvað gerðist, hvað var mælt og hverju við breyttum í kjölfarið.

Þetta er sú umbótahringrás sem skiptir máli: að framkvæma, mæla, birta og bæta.

Kælivörn á vettvangi eykur líkurnar á að hægt sé að hefja meðferð vefjanna fyrr. Skráning aðgerðar sýnir hvað teymið gerði. S-MIX lýsir álagi vegna súrefnisskorts þegar gögnin leyfa slíkt mat. Stýrð kæling dregur úr óþarfa hitaálagi.

Kryógen tölvusneiðmyndataka gerir kleift að skoða allan sjúklinginn við staðlað hitastig. Rafeindasmásjárgreining með samþykki er í þróun til að rannsaka fínbyggingu sem tölvusneiðmyndir sýna ekki. Langtímavarðveislan miðar síðan að því að viðhalda þessu ástandi í aðstöðu European Biostasis Foundation.

Þessir þættir mynda samhangandi ferli.

Geta varðveislugæði okkar orðið betri? Tvímælalaust. Við gerum ráð fyrir því.

Ekki er vitað hversu vel varðveislan þarf að takast til að endurlífgun verði möguleg í framtíðinni, og við lofum ekki endurlífgun. Þess vegna er „nógu gott“ ekki viðunandi viðmið í starfi.

Besta áætlunin á þessu sviði er sú sem gerir strangastar kröfur til eigin árangurs.

Tomorrow.bio hefur byggt upp kerfi fyrir kryóvarðveislu manna sem fyrirtækið telur vera það fullkomnasta, best mælanlega og gagnsæjasta sem nú er starfrækt. Við teljum það óviðjafnanlegt á heimsvísu og hlutverk okkar er að afla enn sterkari gagna til stuðnings þeirri fullyrðingu eftir hvert tilvik.

Frekari lestur

• Gæðaáætlun Tomorrow.bio fyrir 2026
• Níu spurningar sem þú ættir að leggja fyrir hvern þjónustuaðila á sviði varðveislu
• Tæknilegar áskoranir fyrir hágæða varðveislu
• Hvernig velja á réttan þjónustuaðila á sviði varðveislu