Langtímageymsla kann að virðast vera einfaldasti hluti lífstöðvunar. Þegar sjúklingur hefur verið kældur niður að frostmarkshitastigi er bráðasta líffræðilega kapphlaupinu lokið.
Eftir stendur afmarkaðra en mun langvinnara verkefni: koma í veg fyrir hlýnun, varðveita auðkenni og skjöl, viðhalda fjármögnun og tryggja að ábyrgðaraðilinn geti sinnt verkefninu til langs tíma, óháð því hversu langan tíma það tekur.
Trúverðug langtímageymsla krefst því meira en einungis kalds íláts. Það þarf aðstöðu, verklagsreglur, fjármagn, stjórnskipulag og leið til að lifa af breytingar á starfsfólki og fyrirtækjum.
.png)
Aðstaðan tilheyrir European Biostasis Foundation
Tomorrow.bio á ekki aðstöðuna þar sem sjúklingar fyrirtækisins eru geymdir.
European Biostasis Foundation, eða EBF, er svissnesk sjálfseignarstofnun með aðsetur í Rafz, í Zürich-kantónu.
EBF á og rekur aðstöðuna. Sjóðurinn á bæði bygginguna og lóðina og er því ekki háður leigusala vegna reksturs aðstöðunnar.
Byggingin var fullgerð í mars 2022. Hún hefur að geyma sjúkrabílskýli, læknisrými, rannsóknarstofu, myndgreiningarbúnað, skrifstofur og stóran geymslusal.
Sjúklingar eru varðveittir í neðanjarðarrými úr járnbentri steinsteypu innan aðstöðunnar, samkvæmt birtu skipulagi Tomorrow.bio birtu skipulagi stofnunarinnar.
EBF er ekki aðeins rekstraraðili geymsluaðstöðu. Í samþykktum sjóðsins er tilgangurinn meðal annars rannsóknir, þróun og hagnýting lífstöðvunar, fræðsla, vefja- og líffærageymsla, sameindaverkfræði og tækni til frumuviðgerðar.
Þrjár stofnanir og ólíkar tegundir áhættu
Skipulagið aðskilur hraðvirkan og sveigjanlegan rekstur lífstöðvunarþjónustu frá hægfara langtímavarðveislu sjúklinga.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio sér um aðild, viðbragð, stöðugleikameðferð, blóðskipti með kælivökva og flutning til Sviss.
Þetta er þýskt rekstrarfélag. Starfið krefst starfsfólks, farartækja, læknisbúnaðar og getu til að breyta verklagi eftir því sem þekkingin eykst.
Patient Care Foundation
Svissneski sjóðurinn Patient Care Foundation, eða PCF, fer með lögformlega umsjá líkama hvers lífstöðvaðs sjúklings og þess fjármagns sem ætlað er til áframhaldandi umönnunar viðkomandi.
PCF gerir samning við EBF um geymslu. Með þessu er fjármagni sjúklinga haldið aðskildu frá rekstrarfélaginu sem sinnir nýjum tilvikum.
European Biostasis Foundation
EBF á aðstöðuna, viðheldur innviðum fyrir geymslu við frostmarkshitastig, sér um geymslu sjúklinga og stundar rannsóknir.
Þessi aðskilnaður skiptir máli, því eignarhald, stefna eða rekstraraðstæður þjónustuveitanda geta breyst án þess að eignarhald á geymsluaðstöðu eða umönnunarfjármagni sjúklinga flytjist sjálfkrafa til.
Þannig dregur úr þeirri áhættu að eitt áfall hafi áhrif á alla þætti kerfisins. Engu að síður tryggir það ekki að stofnanir endist að eilífu.
Af hverju Rafz varð fyrir valinu
Ekki ætti að velja staðsetningu innviða sem eiga að endast í margar aldir eingöngu með hliðsjón af núverandi þægindum. Við val á staðsetningu þarf að taka tillit til áhættu sem kann að vera lítil frá ári til árs en skiptir máli þegar litið er yfir áratugi.
Í úttekt EBF á aðstöðunni var litið til aðgengis, öryggis, stækkunarmöguleika, jarðfræði og langtímastöðugleika.
Rafz er skammt frá þýsku landamærunum og hefur tengingar við vega- og járnbrautarkerfi. Zürich-flugvöllur er í um 30 til 40 mínútna akstursfjarlægð.
Þetta skiptir máli bæði við komu sjúklinga og við framkvæmdir á staðnum. Það gerir einnig starfsfólki, búnaði, þjónustuaðilum og flutningum á fljótandi köfnunarefni kleift að komast á staðinn án þess að þörf sé á sérhæfðum samgönguinnviðum.
Samkvæmt EBF er lóðin hærra í landi en nærliggjandi vatnsföll, hefur gropinn malarjarðveg og grunnvatn liggur tugum metra undir yfirborði.
Zürich-kantóna hefur tiltölulega litla jarðskjálftahættu. EBF bendir einnig á að ekkert kjarnorkuver sé í nágrenninu og að staðbundin afbrotatíðni sé lág.
Þessir þættir geta dregið úr ákveðinni áhættu. Þeir skapa ekki áhættulausan stað, því slíkur staður er ekki til.
Hvað gerist þegar sjúklingur kemur til Rafz
Móttaka sjúklings er hluti af samfelldri varðveislukeðju, ekki aðeins einfaldur flutningur.
Í hefðbundnu tilviki, sem skipulagt hefur verið fyrirfram, kemur sjúklingurinn eftir blóðskipti með kælivökva á vettvangi og flutning á þurrís. Önnur tilvik geta krafist breyttrar varðveisluleiðar.
Auðkenni, skjöl og málsgögn verða að vera tengd réttum sjúklingi með órofinni rekjanleika í gegnum hvern einasta flutning.
Í aðstöðunni fer sjúklingurinn í gegnum tölvustýrða kælingu frá um það bil -80°C niður í hitastig fljótandi köfnunarefnis.
Fjöldi hitaskynjara mælir hitastig í líkama sjúklingsins á meðan stýrikerfið stjórnar umhverfishitanum í kring.
Kælingin fer fyrst hratt niður að glerbreytingarsvæðinu, felur í sér tempringarfasa og lækkar síðan hitastigið um u.þ.b. 1°C á klukkustund niður í -196°C.
Að kælingu lokinni framkvæmir Tomorrow.bio staðlaða sneiðmyndatöku á meðan sjúklingurinn er enn á kafi í fljótandi köfnunarefni.
Með myndatökunni er metin dreifing kælivökvans og getur leitt í ljós ís, stórar sprungur, gas og önnur sjáanleg frávik áður en endanleg staðsetning er ákveðin.
Nákvæmar hitaskrár og myndgreining verða hluti af gæðaskrá viðkomandi tilviks.
Rekstur aðstöðunnar: köfnunarefni, eftirlit og viðhald
Ekki nægir að fylla kúf einu sinni og láta hann síðan eiga sig.
Rekstraraðilar verða að fylgjast með stöðu köfnunarefnisbirgða, áfyllingarsögu, hitastigi, ástandi íláta, staðsetningu sjúklings og öllum tilfærslum sem tengjast varðveislu.
Vönduð skráning ætti einnig að ná yfir viðvaranir, skoðanir, viðhald, kvörðun skynjara og frávik frá venjulegum rekstrarskilyrðum.
Fljótandi köfnunarefni skapar einnig sérstaka hættu á vinnustað. Við uppgufun getur köfnunarefnið rýmt súrefni úr loftinu, svo loftræsting, súrefniseftirlit og takmarkað aðgengi eru grunnkröfur um öryggi í hverri aðstöðu þar sem starfsfólk vinnur við frostmarksgeymslu.
Meðhöndlun kúfa er annað verkfræðilegt viðfangsefni. Ílátin og innihald þeirra eru þung og fyrirferðarmikil og ekki ætluð til tíðra flutninga.
Í starfsskýrslu EBF fyrir 2024 er greint frá nýju kranakerfi, útvíkkun sjálfvirkrar áfyllingar á köfnunarefni, fleiri kúfum og innri endurbótum á aðstöðunni.
Þessar endurbætur sýna hvernig rekstur geymsluaðstöðu þróast í framkvæmd: geta, meðhöndlun og áfylling batna smám saman fremur en með einni endanlegri hönnun.
EBF hefur einnig sett upp 10.000 lítra útitank fyrir fljótandi köfnunarefni. Hann veitir birgðir á staðnum fyrir sjúklingageymslu og reglubundna áfyllingu kúfa.
Sjálfvirk áfylling getur fylgst með stöðu og bætt við fljótandi köfnunarefni án þess að beðið sé eftir handvirkri áfyllingu.
Þetta dregur úr daglegu vinnuálagi og minnkar líkurnar á að venjuleg röskun á áætlun verði að vandamáli.
Sjálfvirkni bætir jafnframt við íhlutum sem geta bilað: skynjara, loka, stýribúnað, dælur, rafmagn og hugbúnað.
Vönduð hönnun þarf því áfram að byggjast á reglubundnu eftirliti, viðvörunum og handvirku verklagi til vara. Sjálfvirkni á að stytta viðbragðstíma, ekki verða eina leiðin til að fylla á ílát.
EBF greinir opinberlega frá útvíkkun sjálfvirks áfyllingarkerfis. Nákvæmar upplýsingar um tvöföld öryggiskerfi og viðvörunarkerfi eru ekki birtar að fullu á opinberum síðum sjóðsins.
Þessi greinarmunur skiptir máli. Skjalfest endurbót sýnir fram á ákveðna getu, ekki sönnun fyrir hverju einasta óútskýrðu öryggisatriði.
Rafmagnsóháð geymsla hefur takmarkaða merkingu
Algengt er að segja að geymsla í fljótandi köfnunarefni þurfi ekkert rafmagn. Frá sjónarhóli varmafræðinnar er það að mestu rétt.
Það þýðir ekki að aðstaðan sé án rafkerfa eða að rekstur geti haldið áfram endalaust án starfsfólks og aðfanga.
Langvarandi svæðisbundin röskun gæti haft áhrif á viðvörunarkerfi, samskipti, afhendingar, aðgengi eða búnað sem notaður er til að flytja köfnunarefni.
Hin gagnlega staðhæfing er þrengri: rafmagnsleysi í dreifikerfinu veldur ekki því að geymsluílátin hætti að kæla með sama hætti og rafmagnsfrystir myndi gera.
Köfnunarefnisbirgðir og geymslugeta kúfanna veita ákveðinn viðbragðstíma. Stofnunin verður að nýta þann tíma til að koma eðlilegum rekstri aftur í horf.
EBF er einnig rannsóknaraðstaða
Geymsla og rannsóknir fara fram á sama stað, því varðveisla sjúklinga og þróun varðveisluaðferða eru nátengd verkefni.
Árið 2024 greindi EBF frá því að hafa lokið sneiðmyndatöku af heilum líkama við frostmarkshitastig og aukið eigin greiningargetu.
Í starfsskýrslu sjóðsins fyrir 2023 var greint frá stuðningi við rannsóknir á blóð-heilaþröskuldinum, geymslu við milliliggjandi hitastig og rúmmálsupphitun með ómskoðun.
Læknisrýmið og rannsóknarstofan gera kleift að þróa búnað, sannreyna aðferðir og vinna að gæðamálum í tengslum við einstök tilvik, í nánum tengslum við geymsluinnviðina.
Þetta felur ekki í sér heimild til að gera tilraunir á sjúklingum. Hvers kyns sýnataka eða inngrip krefst viðeigandi samnings, samþykkis og stjórnsýsluferlis.
Ávinningurinn af því að hafa hvort tveggja á sama stað felst meðal annars í því að rekstrarreynsla getur nýst rannsóknum og sannreyndar rannsóknarniðurstöður geta síðar bætt verklag.
Af hverju sneiðmyndataka á heima í geymsluaðstöðunni
Myndataka eftir að lokakælingu er lokið svarar öðrum spurningum en blóðskiptingargögn sem safnað er í sjúkrabílnum.
Þrýstingur, flæði og ljósbrotsstuðull lýsa sjálfri aðgerðinni. Sneiðmyndataka metur hins vegar hvernig kælivökvinn hefur dreifst í líkama sjúklingsins.
Tomorrow.bio staðlar myndatökur sínar með því að mynda hvern sjúkling á kafi í fljótandi köfnunarefni við um það bil -196°C.
Með föstu hitastigi er dregið úr mikilvægum truflandi þætti í samanburði á þéttleika milli tilvika.
Sneiðmyndataka getur enn ekki greint frumuhimnur eða taugamót. Hún veitir heildarmynd af líkamanum á sýnilegu upplausnarstigi og bætir við upplýsingar úr sýnum sem hafa verið samþykkt til rafeindasmásjárrannsóknar.
Þess vegna er myndgreiningarbúnaður ekki skrautlegur læknisbúnaður. Hann tengir saman framkvæmd aðgerðarinnar og þau gögn sem fást um árangur hennar.
Fjármálaskipulagið
Eðlisfræðilegur stöðugleiki nægir ekki ef enginn getur greitt fyrir köfnunarefni, starfsfólk, tryggingar, viðhald og seinni tíma endurnýjun búnaðar.
Í fyrirkomulagi Tomorrow.bio er umönnunarfé sjúklinga fært til PCF, í stað þess að aðstandendur greiði reglulega reikninga fyrir geymslu.
PCF ávaxtar féð og fer með stjórn þess, gerir síðan samning við EBF og greiðir sjóðnum fyrir áframhaldandi geymslu.
Þetta aðskilur tekjur rekstrarfélagsins frá þeim eignum sem ætlaðar eru til að styðja fólk sem þegar er í lífstöðvun.
Svissnesk reikningsskilalög krefjast þess að bæði PCF og EBF útbúi ársreikninga. Báðir sjóðir birta þá reikninga opinberlega á hverju ári.
Þannig geta félagsmenn og utanaðkomandi eftirlitsaðilar fylgst með eignum, skuldum, tekjum, gjöldum og fjárhagsstöðu þeirra yfir tíma.
Líkanið er háð fjárfestingarávöxtun, kostnaði og stofnanalegum aga yfir langt tímabil. Þessar forsendur krefjast varfærinnar stjórnunar og reglulegrar endurskoðunar.
Engin stofnun getur nú sannað með reynslugögnum að fjármögnun hennar endist í aldir. Hún getur hins vegar birt forsendur sínar og lokað augljósum leiðum til að fjármunir verði notaðir í annan tilgang.
Hlutverk svissneskrar sjóðalöggjafar
EBF starfar samkvæmt 80. grein og eftirfarandi ákvæðum svissneskra einkamálalaga.
Í birtum samþykktum sjóðsins eru eignir þess bundnar tilgangi sjóðsins og krafist er vandaðrar, dreifðrar eignastýringar.
Óháð endurskoðun er áskilin. Stjórnin sendir ársreikninga, endurskoðunarskýrslu og starfsskýrslu til svissneska eftirlitsyfirvaldsins.
Verði EBF slitið verða eftirstandandi eignir að renna til einnar eða fleiri skattfrjálsra svissneskra stofnana með sama eða náskyldan tilgang.
Eignirnar geta ekki runnið aftur til stofnendanna.
Í skipulagsreglum EBF eru skilgreind atkvæðaþröskuldar, hagsmunaárekstrar, fjárhagslegar heimildir, fundarkröfur og upplýsingaskyldur.
Þessar reglur draga úr hættunni á að markmið sjóðsins víki frá upphaflegum tilgangi eða að einkaaðilar dragi fjármuni út úr sjóðnum. Þær geta ekki útrýmt allri áhættu í stjórnarháttum né tryggt að framtíðarfólk taki góðar ákvarðanir.
Hvað gerist ef Tomorrow.bio hverfur
Ef rekstrarfélagið legðist af hefði það alvarleg áhrif á viðbragðsþjónustu í framtíðinni og ný tilvik. Það hefði hins vegar ekki í sjálfu sér í för með sér að byggingin, kúfarnir eða sjóður EBF hyrfu.
Varðveisla núverandi sjúklinga byggist á aðskildu fyrirkomulagi PCF og EBF. Fjármagn þeirra og geymslusamningar eru ekki venjulegar eignir Tomorrow Biostasis GmbH.
Seigla kerfisins byggist á þessum aðskilnaði, ekki af því að gengið sé út frá að núverandi félag haldist óbreytt að eilífu.
Árangur myndi þó áfram krefjast þess að PCF og EBF héldu úti starfsfólki, birgjum, skjölum og hæfum stjórnarháttum.
Sjá nánari stofnanagreiningu á því hvað gerist ef Tomorrow.bio hættir rekstri fyrir fulla stofnanagreiningu.
Hvað er hægt að skoða í dag
Ekki er hægt að sannreyna fyrirfram fullyrðingar um rekstur sem á að endast í aldir. Hins vegar er hægt að meta núverandi skipulag og starfshætti.
EBF birtir samþykktir sínar, skipulagsreglur, stjórnarskipan, starfsskýrslur og endurskoðunarskýrslur. PCF birtir einnig ársreikninga sína.
Aðstöðusíða sjóðsins skjalfestir staðsetningu, byggingu, eignarhald og innri rými. Ársskýrslur skrá geymslustarfsemi, viðbætur við innviði og styrktar rannsóknir.
Tomorrow.bio birtir skipulag stofnunarinnar, lýsingar á verklagi og valdar upplýsingar um gæði einstakra tilvika.
Þessi gögn sanna ekki að starfsemin geti staðið að eilífu. Þau gera lesanda kleift að greina á milli starfandi stofnunar með eftirlitshæfum innviðum og loforðs sem ekki styðjast við rekstrarlega innviði.
Hin heiðarlega langtímafullyrðing
Við -196°C er talið að marktækar líffræðilegar breytingar eigi sér stað afar hægt. Það gerir langtímageymslu eðlisfræðilega trúverðuga.
Stærri óvissan snýr að stofnunum: hvort fólk, fjármögnun, birgðakeðjur og stjórnarhættir haldi áfram að vernda þetta eðlisfræðilega ástand.
EBF bregst við þessari áskorun með óvirkri frostmarksgeymslu, eigin innviðum, aðskilinni fjármögnun sjúklinga, svissneskri sjóðsstjórn, birtri skýrslugjöf og áframhaldandi tækniþróun.
Þetta er vandað skipulag fyrir verkefni sem nær yfir mjög langan tíma. Það er ekki vísindaleg trygging fyrir endurlífgun eða varanleika stofnunarinnar.
Í stuttu máli: Langtímageymsla sameinar óvirka kælingu með fljótandi köfnunarefni og eftirlit, skjalahald, fjármögnun, stjórnarhætti og þjálfað starfsfólk. Kælingin er óvirk, en rekstur stofnunarinnar í kringum hana krefst stöðugrar stjórnunar.
Skoðaðu þetta hagnýta tól
Notaðu gagnvirka tólið til að kanna spurninguna í þessari grein.
Verið er að hlaða gagnvirka tólinu...
Ítarefni