Stutt saga Tomorrow.bio

Þegar fólk heyrir að Tomorrow.bio hafi verið stofnað árið 2020 bregst það oft undrandi við.

Það kann að þykja skammur tími fyrir stofnun sem biður fólk um að treysta sér fyrir ábyrgð sem nær yfir aldir.

Þetta viðbragð er skiljanlegt. Í flestum greinum er sex ára saga ekki löng. Í varðveislu við lágan hita skiptir ekki aðeins máli hversu lengi stofnun hefur verið starfandi.

Spurningin er fremur þessi: Hverju hefur tekist að byggja upp á þessum tíma?

Tomorrow.bio var ekki stofnað sem vefsíða til að selja fyrirheit um þjónustu framtíðarinnar. Fyrst þurfti að byggja upp læknisfræðilega getu, lagalega umgjörð og þá aðstöðu sem þarf til að framkvæma varðveislu við lágan hita í Evrópu.

Síðan þurfti að sýna fram á að starfsemin stæðist raunverulegar aðstæður.

Hér er rakin saga þessarar uppbyggingar.

Grunnurinn var lagður áður en Tomorrow.bio varð til

Upphaf sögunnar nær aftur fyrir stofnun Tomorrow.bio.

Þann 27. maí 2019 stofnuðu sex frumkvöðlar European Biostasis Foundation í Sviss. Þeir völdu sjálfseignarstofnun sem rekstrarform, enda krefjast rannsóknir og umönnun sjúklinga mun lengri sjónarhóls en hefðbundinn fyrirtækjarekstur.

Tomorrow Biostasis GmbH var stofnað í Berlín í janúar 2020. Stofnendur þess voru Emil Kendziorra og Fernando Azevedo Pinheiro, með bakgrunn í læknisfræði, verkfræði, rekstri og frumkvöðlastarfi.

Markmiðið var skýrt.

Varðveisla við lágan hita var þekkt, en fólk í Evrópu hafði enn ekki aðgang að nútímalegum þjónustuaðila með skjóta viðbragðsgetu, faglega læknisþjónustu og langtímageymslu í Evrópu.

Auðveldara hefði verið að ræða hugmyndina árum saman í stað þess að ráðast í framkvæmdir.

Þess í stað hófst uppbyggingin strax.

Fyrstu félagarnir skráðu sig í mars 2020. Í júní var fyrsta blóðskiptikerfið tekið í notkun. Í nóvember var fyrsta sérhannaða sjúkrabifreiðin fyrir lífvarðveislu tekin í þjónustu.

Þessir áfangar fylgdu hver öðrum hratt, því ekki átti að safna félögum að þjónustu sem aðeins var til á kynningarglærum.

Markmiðið var að tækjabúnaður, verklag og viðbragðsgeta væru tilbúin frá fyrsta degi.

Fyrsta starfsliðið var fámennt. Allir sinntu margvíslegum verkefnum, enda voru engar hefðbundnar starfslýsingar til fyrir uppbyggingu stofnunar á sviði varðveislu við lágan hita í Evrópu.

Samhliða þurfti að þróa læknisfræðilegt verklag, hanna ökutæki, skipuleggja þjónustu við félaga og flutninga og sinna almannatengslum.

Þessi áhersla á framkvæmd skiptir enn máli. Markaðsstarf eitt og sér bætir ekki varðveislu við lágan hita. Gæðin batna þegar starfsfólk æfir, prófar tæki, fer yfir gögn og lagfærir það sem ekki reynist virka.

Langtímageymslan

Sjúkrabifreið getur komið til sjúklings, en hún getur ekki annast langtímageymslu hans næstu hundrað árin.

Til þess þurfti sérstaka stofnun og sérhæfða aðstöðu.

Í febrúar 2021 keypti EBF lóð fyrir stöð sína í Rafz í Sviss. Bygging stöðvarinnar tók um eitt og hálft ár og henni var lokið í mars 2022.

Ekki var um að ræða leigt vöruhús þar sem geymsluíláti fyrir fljótandi nitur hafði verið komið fyrir.

EBF á bæði lóðina og bygginguna. Í stöðinni eru læknisaðstaða, myndgreiningaraðstaða, rannsóknarstofa, geymslur og rekstrarsvæði. Geymslusvæðið er í vernduðum neðanjarðarhluta byggingarinnar.

Fyrsta geymsluílátið fyrir fljótandi nitur, svokallað dewar-ílát, var tekið í notkun í júní 2022. Stöðin hefur verið starfrækt frá þeim tíma.

Síðan þá hefur EBF aukið afkastagetu, komið upp sjálfvirku áfyllingarkerfi fyrir fljótandi nitur, endurbætt meðhöndlunarkerfi og þróað aðferðir við myndgreiningu og gæðaeftirlit við lágan hita.

Nánar er fjallað um tæknilega hönnun stöðvarinnar í umfjöllun um langtímageymslustöðina. Sé litið til sögunnar er meginatriðið einfalt.

Árið 2022 þurftu félagar Tomorrow.bio ekki lengur að velta því fyrir sér hvar langtímageymslan færi fram. Stöðin var þarna, í Sviss, í fullum rekstri.

Ekki var fyrst byggt upp fyrirtæki og síðan leitað að lausn fyrir langtímaumönnun. Langtímaumönnun var hluti af skipulaginu frá upphafi.

Skipulag stofnananna hélt áfram að þróast.

Í apríl 2024 var Patient Care Foundation stofnuð í Sviss. Stofnunin gegnir hlutverki löglegs verndara líkamsleifa sjúklinga og þeirra fjármuna sem ætlaðir eru til umönnunar þeirra, en EBF á og rekur stöðina.

Tomorrow.bio er áfram félagið sem annast reksturinn. Félagið þjónustar félaga, viðheldur viðbragðsgetu og annast varðveislu við lágan hita.

Skipulag með þremur aðskildum stofnunum kann að virðast flóknara en ein stofnun. Sú tilfinning er skiljanleg.

En þessi aðgreining hefur skýran tilgang. Fyrirtækið sem þarf að bregðast hratt við og bera rekstraráhættu fer hvorki með fjármuni sjúklinga til langs tíma né ber ábyrgð á langtímaumönnun þeirra.

Skipulag Tomorrow.bio skýrir hvernig þessi ábyrgðarsvið tengjast.

Fyrstu tilvikin í framkvæmd

Til 2023 hafði Tomorrow.bio félaga, þjálfuð teymi, sjúkrabifreiðar, tækjabúnað og fullbúna stöð.

Fyrirtækið hafði enn ekki framkvæmt varðveislu við lágan hita á manni.

Fyrsta tilfellið varðandi mann var í mars 2023. Fyrsta gæludýrstilvikið fylgdi í ágúst. Önnur sjúkrabifreið bættist við starfsemina í október.

Í apríl 2024 var í fyrsta sinn framkvæmd varðveisla þar sem aðeins heili var varðveittur. Í júní hafði fjöldi félaga náð 600. Í júlí hóf Tomorrow.bio starfsemi á meginlandi Bandaríkjanna.

Reynslan af raunverulegum tilvikum breytti starfseminni á þann hátt sem æfingar einar geta ekki skilað.

Æfingar hefjast á fyrirfram ákveðnum tíma. Í raunverulegu neyðartilviki er tímasetningin ekki fyrirfram ákveðin.

Sjúkrahús, fjölskyldur, útfararþjónustur, flugfélög, yfirvöld og veðurfar fylgja ekki alltaf verklagsreglum teymisins. Teymið þarf að laga verklagið að raunverulegum aðstæðum án þess að skerða gæði framkvæmdarinnar.

Þess vegna birtir Tomorrow.bio skýrslur um einstök tilfelli varðveislu við lágan hita. Í skýrslunum eru tilvikin ekki öll lýst sem gallalausum. Þær sýna tímasetningar, mælingar, fylgikvilla og raunverulega atburðarás.

Nú ná skýrslurnar einnig til tilvika sem lauk árið 2025, en ekki aðeins fyrstu tilvikanna frá 2023 og 2024.

Einnig var tekið að nota tölvusneiðmyndatöku til að meta hverja varðveislu þar sem um mann er að ræða. Með því urðu innri gæðaviðmið mælanlegri og auðveldara varð að bera þau saman og bæta verklagið.

Nánar er fjallað um kerfið í umfjöllun um gæðaeftirlit í lífvarðveislu. Þannig verður sagan meira en einföld upptalning dagsetninga.

Markmiðið er að læra af hverju tilviki og bæta framkvæmd þess næsta.

Vöxtur skiptir máli þegar hann styrkir starfsemina

Í lok árs 2022 voru félagar Tomorrow.bio 250. Fjöldinn náði 600 í júní 2024 og fór yfir 1.000 félaga árið 2026.

Frá og með 8. júlí 2026 greindi Tomorrow.bio frá yfir 1.010 félögum í meira en 200 borgum og 45 löndum.

Þessar tölur eru tilefni stolts. Þær eru þó ekki markmið í sjálfu sér.

Vöxtur gerir kleift að fjármagna teymi, sjúkrabifreiðar, þjálfun, tækjabúnað, rannsóknir og öflugra viðbragðsnet. Hann skapar einnig meiri rekstrarreynslu og fleiri gögn sem má nýta til að bæta gæði varðveislunnar.

Þess vegna skiptir stærð starfseminnar máli.

Viðtöl við félaga bentu einnig á annað mikilvægt atriði. Það sem einkum hafði vantað fyrir marga var trúverðugur evrópskur þjónustuaðili.

Sumir höfðu vitað af varðveislu við lágan hita árum saman. Þeir ákváðu að gerast félagar þegar þeir sáu raunverulega stöð, starfandi teymi og birtar skýrslur um tilvik, eða fengu einfaldlega skýrt svar frá starfsfólki.

Þetta er ekki tæknilegur áfangi, en er engu að síður mikilvægur hluti sögunnar.

Traustið byggðist á atriðum sem fólk gat sannreynt og á starfsfólki sem fólk gat rætt við. Ekki á loforðum um að hægt væri að leysa vandann sem dauðinn felur í sér.

Dauðinn er vitaskuld ekki vandamál sem hefur verið leyst.

Enginn einstaklingur sem hefur verið varðveittur við lágan hita hjá nokkurri stofnun hefur verið endurlífgaður. Engin stofnun getur af heilindum metið líkurnar á því eða sagt til um hvenær slíkt gæti orðið mögulegt.

Einmitt þessi óvissa skýrir hvers vegna gæði framkvæmdarinnar skipta svo miklu máli í dag. Möguleikinn á að njóta síðar góðs af betri læknisfræði minnkar ef þær líffræðilegu upplýsingar sem gætu þurft til endurlífgunar varðveitast illa nú.

Til varð stofnun sem ætlað var að bæta þennan fyrsta og afgerandi þátt ferlisins.

Frá 2020 hefur starfsemin vaxið úr einu blóðskiptikerfi og einni sjúkrabifreið í starfsemi víðs vegar um Evrópu og á meginlandi Bandaríkjanna. Hún nýtur stuðnings sérhannaðrar stöðvar í Sviss og tveggja stofnana sem sinna rannsóknum og umönnun sjúklinga.

Verkefnið er enn á frumstigi, en uppbyggingin er þegar vel á veg komin.

Það er meginkjarni þessarar sögu.

Tomorrow.bio er ekki lengur aðeins hugmynd um hvernig evrópskur aðili á sviði varðveislu við lágan hita gæti starfað. Um er að ræða starfandi stofnun sem hefur verið byggð upp með hverju tilviki og heldur áfram að þróast.

Frekari lesning

• Frumkvöðlarnir
• Hvernig byggja má stofnanir til langs tíma
• Hvað gerist ef Tomorrow.bio verður gjaldþrota?
• Hvernig staðið er að viðbrögðum, stöðugleikaaðgerðum og flutningi